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    2026年01月27日

    重磅新品,,云博盛创网络DAseq-60测序仪NMPA获批!!!引领小型基因测序仪临床全景应用

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)重磅喜讯!!2026年1月26日,,,,云博盛创网络基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20263220149)!!这不仅是云博盛创网络在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪,,,更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线,,为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。。。。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,,DAseq-60可实现临床样本全覆盖(人的样本的DNA和RNA),,,,并与云博盛创网络自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案,,满足病原体靶向测序(tNGS)、、、病原宏基因组检测(mNGS)、、、肿瘤伴随诊断小panel、、遗传病小panel等多种中小通量即时、、、本地化检测。。。。此次NMPA注册证的获批,,,意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准,,,将为医院、、、、第三方检测机构等提供合规、、可靠、、高效的测序工具,,,,加速基因检测技术向临床新一线的落地。。。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈,,,,用数据说话:云博盛创网络不止提供一台测序仪,,,更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案:该方案覆盖感染性疾病诊断、、、、重大公卫事件病原体溯源、、、肿瘤伴随诊断、、遗传病筛查、、、、生殖健康等多个应用场景,,,,操作流程更简化(减少70%手工步骤),,,,结果分析更精准,,为临床医生提供“一站式”基因检测服务,,,助力精准医疗决策。。云博盛创网络DAseq-60的获批,,,,是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。。。未来,,,云博盛创网络将继续以“自主创新”为核心,,推动更多高性能、、、合规化的基因检测产品落地,,,,为医疗行业提供更具竞争力的解决方案,,,,让基因技术真正惠及每一位患者,,,助力中国精准医疗事业迈向新高度!!! 云博盛创网络DAseq-60,,,让基因检测更简单、、、更快速、、更可靠!!(注:产品具体应用请遵循临床指南及相关法规要求) 云博盛创网络基因,,用科技守护生命健康,,,,推动基因检测普惠化!!

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    2026年01月26日

    云博盛创网络快速检测方案助力精准防控尼帕病毒疫情

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)据《环球时报》25日报道,,近日印度的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例。。尼帕病毒是新型病毒吗????这种病毒如何传播????感染后有何症状????一文带您了解尼帕病毒。。。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,,,,NiV)于1998年首次在马来西亚暴发流行并被发现,,,1999年被分离并命名。。。此后,,,,新加坡、、印度、、孟加拉国、、、、菲律宾等东南亚、、、南亚多国均有报道出现尼帕病毒感染病例。。目前,,,尼帕病毒疫情主要发生在南亚和东南亚国家。。。。 尼帕病毒属于副粘病毒科、、、、亨尼帕病毒属,,,是一种单股负链RNA病毒,,,根据病毒基因组序列可分为M亚型(马来西亚)和B亚型(孟加拉)两个亚型。。。。 尼帕病毒的传播途径 狐蝠科、、、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,,,,主要分布在南亚、、、东南亚和澳大利亚。。我国云南、、、广西、、、、广东和海南等地区也有果蝠分布。。。尼帕病毒的中间宿主范围很广,,,,包括猪、、、马、、、羊、、、、猫、、、犬和人等。。。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病,,,,人感染尼帕病毒的传染源主要为被病毒感染的动物和人。。。 尼帕病毒主要通过病毒感染的动物、、、、污染的食物或病人的体液传播: 1直接接触被病毒感染的动物(如果蝠、、、猪、、、、马等)或其体液(如血液、、尿液、、唾液等)。。 2食用被病毒感染动物的体液、、、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果)。。 3密切接触被病毒感染的病人或其体液(包括鼻咽分泌物、、、尿液或血液等)。。。。目前已经从患者的呼吸道分泌物、、、脑脊液、、、尿液中分离到尼帕病毒。。。 感染尼帕病毒的症状 潜伏期一般为4-14天,,但曾有潜伏期长达45天的报道。。。。 尼帕病毒感染主要对中枢神经系统和呼吸系统造成损害,,,通常引起发热、、、咳嗽、、、、呼吸困难等急性呼吸道症状,,或出现头痛、、、、头晕、、、意识改变、、、、癫痫等神经系统症状,,甚至导致死亡。。人感染尼帕病毒病死率可高达40%-75%,,甚至更高。。。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控重点在于加强国境卫生检疫,,严防疫情输入。。。。因此,,,,海关、、疾控等公共卫生机构应当提升尼帕病毒识别能力,,及时发现传染源、、、、切断传播途径。。。。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状,,因此应尽早进行核酸检测等实验室检查,,,,以尽快明确诊断。。根据中国疾控中心2021年发布的《尼帕病毒病预防控制技术指南》:疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性,,可确诊感染尼帕病毒。。。 云博盛创网络方案助力精准防控尼帕病毒疫情 云博盛创网络基因深耕传染病核酸检测领域多年,,在历次新发和突发公共卫生事件中均有突出贡献。。。。中山市云博盛创网络基因生物科技有限公司(云博盛创网络基因旗下子公司)现已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,,可助力海关、、、、疾控等机构精准防控尼帕病毒疫情。。。 尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 灵敏度高检测灵敏度可达200 copies/mL,,,,减小漏检风险。。。。 操作便捷采用一管全预混工艺,,无需配液,,加样即检。。。 内标质控内源性内标质控样本采集和实验室检测全程,,减少假阴性结果的报告。。。 精准快速适配各主流荧光PCR仪,,实现快速扩增检测。。。。 检测流程

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    2025年12月04日

    2025年“宪法宣传周”——学习宣传贯彻习近平法治思想,,,推动宪法深入人心

    宪法是国家的根本法是治国安邦的总章程是党和人民意志的集中体现1982年12月4日,,,,第五届全国人民代表大会第五次会议通过了现行的《中华人民共和国宪法》。。2014年11月1日,,十二届全国人大常委会第十一次会议表决通过决定,,,将12月4日设立为国家宪法日。。。今年12月4日是第十二个国家宪法日。。。日前,,,中央宣传部、、司法部、、、全国普法办联合印发通知,,以“学习宣传贯彻习近平法治思想,,推动宪法深入人心”为主题,,,,在全国组织开展2025年“宪法宣传周”活动。。。。(2025年“宪法宣传周”海报)设立国家宪法日的意义设立“国家宪法日”,,是一个重要的仪式,,,传递的是依宪治国、、、、依宪执政的理念。。。。设立国家宪法日,,,,不仅是增加一个纪念日,,,更要使这一天成为全民的宪法“教育日、、、、普及日、、深化日”,,,,形成举国上下尊重宪法、、宪法至上、、、用宪法维护人民权益的社会氛围。。设立国家宪法日,,,也是让宪法思维内化于所有国家公职人员心中。。权力属于人民,,权力服从宪法。。。。公职人员只有为人民服务的义务,,没有凌驾于人民之上的特权,,,一切违反宪法和法律的行为都必须予以追究和纠正。。。宪法与国家前途、、、人民命运息息相关。。。。围绕依宪治国、、依宪执政,,,,习近平总书记多次在不同场合强调,,宪法是党和人民意志的集中体现,,,丰富和发展了中国特色社会主义法治理论,,,,也为推进国家治理体系和治理能力现代化指明了根本路径和努力方向。。。。关于《中华人民共和国宪法》你了解多少????在第十二个“国家宪法日”到来之际让我们一起重温宪法内容国无法不治民无法不立我们在宪法的保护下成长须牢记宪法坚定对宪法的信仰让我们一起尊崇宪法学习宪法守护宪法携手创造美好的未来参考来源:人民网、、、、中国普法、、、柳州市柳江区三都中心卫生院

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    2025年11月01日

    泉城秋韵启盛会!!!!云博盛创网络基因亮相中华医学会检验医学学术会议,,提供检验医学新可能

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)金秋十月,,泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议(2025年10月30日-11月1日,,,,山东国际会展中心)。。。。作为检验医学创新发展的践行者,,,,云博盛创网络基因携分子诊断、、生化发光、、、质谱诊断、、LDT四大产品线及多款年度重磅新品亮相展会,,,与全国检验同仁共探行业前沿趋势,,,共话临床需求与技术突破。。。作为云博盛创网络基因的核心优势领域,,,,分子诊断板块此次带来多项“国内首创”成果,,,,引发全场关注。。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂:近期获得国家药监局三类证(国械注准20253401955),,,,填补虫媒传染病检测空白,,,助力新发突发传染病快速防控。。。HIV-1 双维检测:国内首家同时拥有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业,,实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖”,,为早期诊断与疗效监测提供精准工具。。。。 呼吸道传染病精准检测方案升级:新增六项呼吸道病原体核酸检测试剂(国械注准20253401117),,搭配已上市的甲乙流联检试剂,,形成“八项呼吸道病原体核酸检测方案”,,“全面、、、、灵活、、、、高效、、、、经济”的三级精准检测方案更加完善,,,,兼顾临床诊疗需求与医保合理支出。。。 药物基因检测添新丁:获批的MTHFR基因分型检测试剂(国械注准20253401571),,,可评估叶酸代谢能力,,,,精准分析心脑血管疾病及不良妊娠风险,,,为个体化叶酸补充提供“基因级指导”;ALDH2基因分型检测试剂(国械注准20253402003)可以指导硝酸甘油的个体化用药,,,评估个体酒精代谢能力。。云博盛创网络基因在药物基因学与个体化用药检测方案持续完善。。设备产品矩阵再添利器:近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16(国械注准20253222122),,集样本精准加样、、、、高效核酸提取、、快速PCR扩增及智能结果分析于一体,,,,构建了完整的自动化检测闭环。。。。该系统采用创新的单人单管检测耗材设计,,,,可灵活适配小批量样本检测需求,,有效提升资源利用效率,,,为各类实验室提供了高效、、、灵活的分子检测解决方案。。从传染病防控到慢病管理,,,,从优生优育到个体化用药,,云博盛创网络基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决方案,,,彰显技术硬实力。。在生化与免疫诊断领域,,,云博盛创网络基因带来“大小搭配”的创新组合,,,直击不同医疗机构痛点。。 生化协同方案:Stream SuperB-800C全自动生化分析仪(133项检测)与DAC 120化学发光仪(124项检测)强强联手,,,为中小型医院提供“一站式高效检测”,,,,提升实验室自动化水平。。 “发光小灵通”惊艳全场:全新开放兼容小型化学发光仪成“人气展品”——仅0.43㎡机身,,,支持跨品牌试剂兼容,,,,15项同步检测,,让基层科室轻松实现“自定义项目组合”。。。“轻量级革命”打破场景壁垒,,让精准免疫诊断触手可及!!!质谱技术作为检验医学的“后起之秀”,,,云博盛创网络基因此次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。。。。 该系统融合PCR高灵敏度、、芯片高通量、、、质谱高精度及智能数据分析,,,,搭配全自动样品处理系统,,为出生缺陷防控(如遗传性耳聋基因检测) 和个体化用药指导提供“高效+经济”方案。。从“经验判断”到“分子层面精准溯源”,,云博盛创网络基因正推动临床诊疗迈向新高度。。。。在精准医学领域,,云博盛创网络基因的NGS平台带来“速度与精准”的双重突破。。 DAseq-60测序仪:双index模式下最快3.4小时完成测序,,适配肿瘤、、、病原体靶向测序等小型基因组场景,,,大幅提升检测效率。。 病原检测全流程闭环:搭配自动化样本处理系统,,从收样到报告仅需10小时,,,,为疑难病原体快速鉴定、、、、重症感染救治争取宝贵时间。。。展会期间,,,云博盛创网络基因“小课堂”三场专题分享引人注目:HIV DNA检测临床价值、、、药物基因新品应用、、、小发光解决方案实操。。技术专家与现场观众深度交流,,“临床需求如何驱动技术创新”“基层实验室如何选对设备”等话题引发热烈讨论,,,,不少观众表示“干货满满,,,不虚此行”!!从分子诊断到生化发光、、质谱、、NGS,,,从“明星单品”到“场景化解决方案”,,,云博盛创网络基因始终以“临床需求”为导向,,,用技术创新推动检验医学发展。。此次泉城盛会,,,既是成果的展示,,,,更是与行业同仁携手共进的契机。。 未来,,,,云博盛创网络基因将继续以“达生命之源,,安健康之本”为使命,,,用新质生产力赋能检验医学,,,,守护人民健康!!

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    2025年04月08日

    政策筑基·云博盛创网络基因助力乡镇医疗能力跨越式发展

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,,,国家卫健委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》,,通过科学配置医疗设备,,,,全面提升中心乡镇卫生院的综合服务能力。。。。进一步夯实基层医疗卫生服务体系的硬件基础,,,对于破解城乡医疗资源配置不均衡、、、、推动分级诊疗制度落地具有重要意义。。。。该标准自2025年10月1日起施行。。● 医用装备配置应与当地服务人口健康需求相适应。。。 ● 医用装备配置应与乡镇卫生院功能定位、、规模和服务量相适应。。。 ● 医用装备配置应科学合理、、集中管理使用,,除专用医用装备外,,,,通用医用装备统一管理,,,,提高使用率,,,,避免资源浪费。。《乡镇卫生院医用装备配置标准》系统性将生化分析仪(用于肝肾功能、、、、血糖血脂检测等)、、、、免疫分析仪(可开展感染标志物、、、心脑血管标志物检测等)、、、核酸提取仪及PCR扩增仪(支持传染病病原体检测等)二三级医院检验科核心设备纳入基层医疗机构的配置清单。。不仅打破了既往"基层机构仅配基础检验设备"的固有模式,,,,更标志着我国基层医疗服务能力建设从"满足基本诊疗"向"构建精准检测体系"的战略转型。。使中心乡镇卫生院逐步完善生化免疫检测、、、、传染病分子诊断等多项关键技术能力,,,,为实现"大病不出县"的分级诊疗目标奠定硬件基础。。 云博盛创网络方案 赋能基层医疗新基建 云博盛创网络基因依托三十余年分子诊断领域国家级技术积淀,,,,积极响应政策要求,,以"精准医疗普惠基层"为战略支点,,,,助力乡镇卫生院实现医疗装备配置升级与诊疗能力跨越式发展,,重磅推出新一代智能化、、、标准化、、全场景医用设备整体解决方案。。。。《乡镇卫生院医用装备配置标准》的颁布实施,,,标志着基层医疗能力建设进入新纪元。。。云博盛创网络基因将始终秉持"政策引领、、、科技赋能"的发展理念,,为基层医疗机构提供精准、、、、高效的检测解决方案,,全面助力县域医共体高质量发展,,共筑"健康中国"战略基石。。。未来,,我们将持续深化基层医疗创新,,,以更智能、、、更适配的产品服务体系,,推动我国医疗卫生事业向更高水平迈进。。

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    2025年03月23日

    云博盛创网络基因亮相2025 CACLP | 以创新科技引领IVD产业新未来

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)春风拂面,,,科技涌动!!!!2025年3月22日,,,,全球IVD行业的目光正在聚焦杭州大会展中心——第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)盛大启幕!!CACLP是体外诊断行业的旗帜性博览盛会,,,也是洞悉行业发展新动向、、、、新趋势的重要通道。。。。 云博盛创网络基因携IVD全场景解决方案、、、创新技术和全产业链布局重磅亮相此次盛会,,,,全方位展现了公司在体外诊断领域的丰富布局和最新成果,,,,尽显国产IVD品牌的硬核实力。。。云博盛创网络基因坚持自主研发,,,,以技术创新为核心驱动力,,在深耕分子诊断领域的同时,,,正加速全IVD领域协同发展,,,,截至目前已推出包括分子诊断、、、、生化诊断、、、、免疫诊断、、、POCT、、质谱诊断等多平台解决方案和创新成果,,充分呈现了公司在体外诊断领域的综合实力和技术积累。。 在分子诊断领域,,,云博盛创网络基因在核酸检测技术全产业链已经贯通,,覆盖了核心原料、、、试剂与相关耗材、、、、质控品、、、仪器等研发与生产的各个环节。。。多年的持续深耕,,公司在荧光PCR诊断试剂产品的研发和应用上取得了一系列高质创新的成果,,,,已经形成了丰富而全面的解决方案,,,助力临床疾病的精准诊疗。。在生化诊断领域、、、化学发光领域持续发力是云博盛创网络基因向体外诊断全领域扩张的关键布局之一。。。云博盛创网络基因生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目;化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目。。全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,,,,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,,提升了检测效率,,助力检验能力高效智能化。。。在POCT平台,,,云博盛创网络基因已经构建了包括荧光免疫层析、、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案,,,积极助力疾病的早期筛查、、风险预测及缩短治疗决策时间。。。。POCT系列产品和解决方案的不断完善,,,推进公司的全产业链再升级。。。。在质谱领域,,,,云博盛创网络基因自主研发的核酸质谱检测系统引发关注,,,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,,,兼具了PCR技术的高灵敏度、、、芯片技术的高通量、、、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能,,,,未来也将积极推动质谱技术在临床端的广泛应用。。。云博盛创网络基因一直致力于推动行业的技术进步和产业升级。。本次大会重点展示了各个平台的特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、、、、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、、呼吸道传染病三级精准检测方案、、、、NGS检测本地化解决方案,,,充分展现了云博盛创网络基因在疾病精准诊断领域的创新力。。。 云博盛创网络基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途,,积极助力耳聋的早期精准防治。。。目前,,云博盛创网络基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,,,可为出生缺陷三级预防提供更精准、、、、便捷、、、、高效的“利器”。。。在重大传染病领域,,,,云博盛创网络基因勇于突破技术瓶颈,,,,在精益求精中不断创新,,,超高敏乙肝、、丙肝、、、艾滋检测产品,,,,性能指标远超于同类型产品,,,,满足相关防治指南的要求,,,,能够最大限度遏制新发感染,,,有效发现和治疗患者,,,可为重大传染病防控提供高质量的诊断和监测服务。。。。云博盛创网络基因推出了更贴合临床诊疗需求的呼吸道传染病三级精准检测方案:对于门急诊患者,,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,,,,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,,采用病原NGS进行检测。。。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,,,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。。面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求,,云博盛创网络基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。。。该方案采用中小型NGS平台,,,,结合自主研发的Geno24样品处理系统,,能够同时处理mNGS和tNGS样本,,,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,,,适用于各类医疗机构的疾病检测。。。。此次CACLP,,,云博盛创网络基因不仅展示了最新的技术和产品,,,,还开展多种形式的活动和交流,,观众可以亲身体验公司的最新成果。。。。展会期间,,,,举办了多场路演活动,,现场介绍公司的特色平台和解决方案,,,涵盖了测序、、、液相芯片、、POCT等行业前沿的创新诊断技术,,直面临床诊疗需求和痛点,,,,加深了客户对云博盛创网络基因产品的认识。。。2025 CACLP,,,,云博盛创网络基因凭借前沿创新产品、、、引领行业发展趋势和搭建深度互动平台,,,与业内一众医疗行业从业者共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。。未来,,,,云博盛创网络基因将继续以技术创新为核心,,以市场需求为导向,,,推动体外诊断行业的持续发展。。。。

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    2025年03月15日

    融合创新,,,,智启未来 | 云博盛创网络基因带您领略检验医学创新之美

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年3月13-16日,,中国医学装备大会暨2025医学装备展览会在重庆国际博览中心隆重举行。。。本次大会以“融合创新,,智启未来”为主题,,,是一场汇集丰硕学术成果和前沿创新产品的盛会,,,旨在挖掘检验医学领域的新质生产力,,,以创新驱动检验医学的持续发展。。。。云博盛创网络基因作为基因检测领域的领军企业,,,,携带了多款创新产品和解决方案亮相本次大会,,,涵盖了分子诊断、、生化诊断、、、、化学发光、、、POCT、、质谱诊断五大诊断技术平台,,,,吸引了众多专家和观众驻足交流探讨。。。。云博盛创网络基因本次大会重点展示了分子诊断平台的四大特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、、、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、、呼吸道传染病三级精准检测方案、、、、NGS检测本地化解决方案,,,充分展现了云博盛创网络基因在疾病精准诊断领域的创新力。。1液相芯片遗传性疾病基因检测方案云博盛创网络基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,,,可为出生缺陷三级预防提供更精准、、便捷、、、、高效的“利器”。。云博盛创网络基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,,联合“人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”可对新生儿进行覆盖“遗传性+感染性”因素的耳聋筛查,,,助力耳聋的早发现、、早诊断、、、早干预及早预警。。2超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案在重大传染病领域,,,,云博盛创网络基因持续发力,,,在推出高敏、、超敏检测产品之后,,最新上市了超高敏乙肝、、、、丙肝、、、、艾滋检测产品,,,,性能指标达到国内外领先水平。。作为“十三五”重大专项创新成果,,,云博盛创网络基因超高敏乙肝、、、丙肝、、、艾滋检测产品为我国的重大传染病防控提供了更精准的检测手段。。。。3呼吸道传染病三级精准检测方案为了更加贴合临床诊疗需求的发展,,,云博盛创网络基因推出了呼吸道传染病三级精准检测方案。。对于门急诊患者,,,,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,,,,采用病原NGS进行检测。。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,,,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。。。。4NGS检测本地化解决方案面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求,,,云博盛创网络基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。。。该方案采用中小型NGS平台,,结合自主研发的Geno24样品处理系统,,,,能够同时处理mNGS和tNGS样本,,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,,适用于各类医疗机构的疾病检测。。。。近年来,,,,云博盛创网络基因在生化诊断、、、化学发光、、、POCT领域持续发力,,生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,,化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目,,POCT平台构建了包括荧光免疫层析、、、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案。。。本次大会,,,,云博盛创网络基因聚焦于基层医疗机构的疾病诊疗需求和难点,,重点展示了基于生化诊断、、化学发光、、POCT三大技术平台的“小巧、、、、便捷、、、、快速、、、、准确”的检测方案,,,旨在助力基层医疗机构疾病诊疗水平提升,,打通疾病精准诊疗的“最后一公里”。。。。 在质谱诊断领域,,,云博盛创网络基因本次大会重点展示了自主研发的核酸质谱检测系统,,,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,,,,集PCR技术的高灵敏、、、、芯片技术的高通量、、、、质谱技术的高精度于一体,,,,致力于将前沿技术应用于临床疾病诊疗。。。2025年中国医学装备大会,,云博盛创网络基因的五大诊断技术平台齐发力,,展出了公司向体外诊断领域纵深发展的重要创新成果。。未来,,,云博盛创网络基因将继续积极响应国家号召,,,坚持自主创新发展道路,,用前沿科技赋能疾病精准诊疗、、用新质生产力推动检验医学领域深度发展。。。。

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    2024年12月19日

    新突破!!“芯”阶段|云博盛创网络基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!!!!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,,,,云博盛创网络基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,,,正式上市!!!! 该产品基于流式荧光杂交技术,,,,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,,,,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,,,,可作为常规物理听力筛查的补充,,,,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。。。。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,,,,将积极助力遗传性耳聋的精准防治。。。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,,,,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:获得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便:人工操作步骤少,,,,检测结果判读简单直观 ● 灵活高效:单次可检测1-96个样本,,,,满足不同通量需求,,,整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP体系,,,保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高:经过10000+例临床样本的验证,,,阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病,,会对生活的许多方面产生负面影响。。。耳聋病因复杂,,主要是由遗传因素和非遗传因素引起,,,其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷,,,导致不同程度听力下降,,致病基因会通过不同的遗传方式传递给下一代,,由遗传因素导致的耳聋约占60%。。。。 目前,,,已知的耳聋基因有近200种,,,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、、、、SLC26A4基因、、GJB3基因、、、、线粒体12S rRNA基因等。。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因,,SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。。。我国人群中,,,,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,,,在耳聋患者中约占21%。。。目前还没有根治耳聋的有效手段,,但是遗传性耳聋可防可控。。筑牢耳聋的三级预防体系,,,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,,,,实现早发现、、、早诊断、、早干预、、、早预警。。。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、、、、早诊断、、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查,,,,对于预防听力残疾的发生有重要意义。。虽然耳聋相关基因众多,,,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。。通过对这些明确致病的高频基因进行检测,,,,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;结合听力检测,,,确诊先天性遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,,,,给予有效防治措施延缓听力下降;明确药物性耳聋基因变异携带者,,通过指导用药,,,,避免耳聋的发生,,从而实现遗传性耳聋的早发现、、、、早诊断、、早干预及早预警。。。。 近年来,,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健机构的普遍开展,,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,,为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。。。。 云博盛创网络基因液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中,,分子诊断技术的高速发展为精准检测提供了“利器”。。。云博盛创网络基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,,,结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、、生产的经验和优势,,,,致力于为临床检测提供更精准、、便捷、、高效的检测平台和应用。。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目,,已经服务于国内多家医疗机构;此次获批的遗传性耳聋基因检测项目,,,进一步丰富了液相芯片平台的临床应用,,,积极助力遗传疾病的精准诊疗。。

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    2024年12月17日

    再添新品 | 云博盛创网络基因呼吸道合胞病毒分型产品获批上市

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,,,云博盛创网络基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,,,注册证编号:国械注准20243402489。。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,,检测结果可为病例确诊、、、治疗用药、、、、型别鉴定、、流行监测提供准确的病原学检测依据。。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、、、、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。。据《柳叶刀》报告,,,,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV相关急性下呼吸道感染病例,,,,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。。 HRSV只有一个血清型,,,,分为A、、、、B两个亚型。。国际上依据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为不同基因型,,目前已鉴定出59个基因型,,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,,HRSV-B亚型分为37个基因型。。。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是目前全球流行的优势基因型,,,,也是我国近年流行的主要基因型。。。。 2010-2020年中国发热呼吸道症候群病例监测数据显示,,,HRSV总检出率为7.2%。。。HRSV毒株分型情况显示,,,,单纯A型毒株感染病例占59.1%,,,单纯B型毒株感染病例占39.6%,,,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,,不同年份间HRSV毒株亚型存在大小年交替流行。。2010-2020年中国不同年份发热呼吸道症候群病例人呼吸道合胞病毒的检出情况与亚型分布 HRSV感染的临床表现及亚型差异HRSV感染后,,潜伏期通常为2-8天,,临床表现以呼吸道症状为主。。。。感染早期症状多局限于上呼吸道,,,如鼻塞、、、流涕、、、、咳嗽和声音嘶哑等,,多数症状会在1-2周内自行消失。。。少数可发展为下呼吸道症状,,,,主要为毛细支气管炎或肺炎,,多见于2岁以下婴幼儿。。极少数进一步加重为呼吸急促,,,,严重者可发展为呼吸衰竭,,甚至死亡。。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,,,,有助于了解型别与疾病表现的相关性,,,,同时可为药物和疫苗的研制、、、、药物和疫苗效果评估提供重要的科学依据。。● 广州医科大学附属第一医院的一项为期3年的病例研究,,对645例HRSV阳性患儿的临床表现进行了分析,,HRSV-A型比HRSV-B型更容易发生毛细支气管炎、、、呼吸困难、、、鼻炎、、、、呕吐、、食欲不振和腹泻,,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒战、、头痛、、肌痛、、、虚弱和皮疹等,,,,结果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特异性的临床特征。。。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测研究显示,,,,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,,,,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),,,,在5岁以下儿童中,,,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。。。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回顾性研究显示,,相比HRSV-A型,,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,,,,P = 0.035),,,,进而导致HRSV-B型的ICU住院时间更长(5天 vs. 3天,,,,P = 0.006)。。。。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,,,,对于有核酸检测条件的医院,,,,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV感染诊断。。●《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,,,,高证据质量)。。 ●《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 根据流行病学、、临床表现和实验室检测结果进行诊断。。。。有流行病学史和HRSV感染临床表现的病例,,呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。。 ●《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测灵敏度高、、特异性高、、、检测周期短,,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。。。 冬春季是呼吸道传染病的高发季节,,,随着气温逐渐下降,,急性呼吸道传染病呈现逐渐上升趋势。。。。全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋势明显;鼻病毒感染在流行期波动,,但呈下降趋势;北方省份肺炎支原体阳性率波动下降,,南方省份肺炎支原体感染仍处于较低水平,,肺炎支原体感染主要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸道合胞病毒阳性率、、、、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈波动上升趋势,,,,北方省份上升趋势更明显;腺病毒感染在一定水平波动。。 不同地域和不同年龄段人群的主要流行病原体存在差异。。。第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率区域差异第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率年龄组差异 为了助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升,,,云博盛创网络基因推出“全面、、灵活、、、高效、、经济”的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,,医疗机构可根据本地区的呼吸道病原流行情况,,,灵活选择进行针对性单检或组合检测,,既满足临床诊疗需求、、又合理控制医疗费用。。 参考文献:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,,中华医学会儿科学分会呼吸学组,,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,,2024,,39(10):723-732.[3] 李柏松,,,师悦,,,,耿梦杰,等. 2010&mdash;2020年中国发热呼吸道症候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中华预防医学杂志,,,2024,,,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,,2023,,,,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

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    2024年12月11日

    结核五年规划 I 九部门印发《全国结核病防治规划(2024—2030年)》

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