测核酸，
，广州又有“硬核”科研成果！！！新试剂30分钟出结果
人民日报客户端  2020-9-24 
抗击疫情，，，广州又有硬核科研成果。。由中山大学云博盛创网络基因股份有限公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，，，，日前获国家药品监督管理局审批通过
，，
，获颁发的医疗器械注册证。。

“过去的核酸检测，，
，
，一般都要三个小时以上
。。云博盛创网络基因刚取得医疗器械注册证新冠检测产品，，最快可以把时间缩短至28分钟
，，一般情况30分钟。。。。”云博盛创网络基因董事长何蕴韶说。
。。。
据悉，，，，该产品的具体医疗器械名称为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，，，，注册证编号为国械注准20203400749。。。自批准之日起有效期至2021年9月20日。。。
。
 
“另外，，
，
，过去核酸检测样品进入实验室大概需要70分钟的核酸样品处理过程。。我们现在把这个过程省掉了，，在这个样品在送达实验室之间的路途上，，，便完成了病毒核酸的释放
。。。。所以到实验室后，，可以立即取样进行病毒核酸检测
。。”何蕴韶介绍，，如果把该产品与快速检测仪器合用，，，最快可在45分钟内完成全过程
。
。值得注意的是，
，，
，该产品与常规核酸检测实验室是通用的，，
，，而且比过去的灵敏度更高，，特异性更强，，更加简便。。。。
此前的2月2日晚间，
，
，云博盛创网络基因曾公告披露，，，，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，，医疗器械名称为“新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，
，，注册证编号为国械注准20203400063。
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此次新产品与2月2日公告中产品的主要区别在于：
第一，，本试剂盒包含单管单人份的包装规格，，使用者无需进行反应体系配制
，
，可直接加入样本核酸后进行PCR反应，，，简化了操作流程
；
第二
，，反应体系中添加了UDG酶，，可以起到防污染作用
；
第三，，，反应体系使用经过改造的酶，，
，，可以缩短检测时间；
第四，，，，该试剂盒推荐配套使用的云博盛创网络基因生产的核酸提取或纯化试剂（备案号：粤穗械备20200293号），，，，简单操作即可在短时间内获得咽拭子样本中的核酸，
，，，缩短样本检测时间。。。。