公司新闻

    新品上市 | 云博盛创网络基因百日咳杆菌核酸检测产品正式获批!!!!

    2024.09.10

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:  daangenescb)


    近日,,云博盛创网络基因自主研发的“百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药品监督管理局审批,,正式上市!!!



    百日咳再现

    百日咳是由百日咳鲍特菌(又称百日咳杆菌)感染引起的急性呼吸道传染病,,,,是我国法定的乙类传染病,,,,其典型临床表现为阵发性痉挛性咳嗽,,,,伴咳嗽末吸气性吼声,,未经治疗者可迁延不愈达百天,,故称“百日咳”。。。

    人群对百日咳普遍易感,,,婴幼儿更加易感。。。。对于婴幼儿,,感染百日咳杆菌的父母或其他同住人员是主要传染源。。

    近年来全球多国出现百日咳疫情回升的情况,,我国百日咳疫情近年也呈上升趋势。。。

    百日咳疫情上升受多种因素影响,,,包括医务人员对百日咳认识和关注度的提高、、、症状监测敏感度的提高、、、自然感染和疫苗免疫均不能获得终生保护、、、、流行周期的影响、、、核酸检测方法的推广使用等。。。

    百日咳流行新趋势

    《Journal of Infection》近期发表的两项研究显示,,,百日咳感染的主要群体正在发生改变,,大龄儿童和青少年的感染比例正在上升。。。。

    北京儿童医院:自新冠疫情暴发以来,,,≥3岁群体的百日咳病例占比显著增加,,其中6-16岁(学龄)群体的比例增长最为显著,,从2019年的1.4%增加到2023年的36.5%。。。。

    北京儿童医院百日咳病例的年龄分布
    (2024年数据为2024年1-2月病例数据)


    浙江大学医学院附属儿童医院:从2022年至2024年,,,,6-18岁患者人数大幅增加,,,,占比最大(>52%)。。。

    浙江大学医学院附属儿童医院百日咳病例的年龄分布
    (2024年数据为2024年1月1日-2024年5月8日病例数据)


    此外,,复旦大学附属儿科医院的相关数据显示,,,,百日咳发病率在5岁及以上学龄儿童中明显升高,,且患儿家长筛查阳性率也高于人群整体水平。。。。

    青少年和成人百日咳感染的症状较轻,,,容易被忽略,,,,而青少年和成人感染者又是婴幼儿百日咳的重要传染源。。。。因此,,,,加强青少年和成人的百日咳诊治尤为重要。。。

    百日咳的临床表现

    百日咳的潜伏期通常为5-21天,,,平均7-14天。。。从潜伏期开始至发病后6周内均有传染性,,,尤以潜伏期末至发病后2-3周内传染性最强。。。



    百日咳的诊断

    根据《百日咳诊疗方案(2023年版)》,,,,百日咳的诊断需结合流行病学史、、临床表现、、实验室检查进行综合分析。。。



    云博盛创网络基因百日咳杆菌核酸检测产品采用双靶标检测,,,,保障检测结果的准确性,,,,适用于各个年龄段患者的百日咳诊断和鉴别诊断,,,,实现快速明确病因和指导合理用药,,有助于缩短病程、、、降低重症率、、减少并发症。。

    云博盛创网络基因深耕呼吸道感染核酸检测领域多年,,,,根据呼吸道病原流行特点、、临床诊疗需求和深化医改政策,,不断丰富产品种类、、、、完善产品方案,,,,形成了切合病原流行、、临床检测、、、医疗费用三个方面需求的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,,,,助力呼吸道传染病的精准诊疗。。。。




    参考文献:
    [1] 国家卫生健康委办公厅, 国家中医药局综合司. 关于印发鼠疫等传染病诊疗方案(2023年版)的通知.
    [2] 国家疾控局综合司, 国家卫生健康委办公厅. 关于印发百日咳防控方案(2024年版)的通知.
    [3] 中华医学会感染病学分会儿科感染学组, 国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组, 中国临床实践指南联盟方法学专委会, 等. 中国百日咳诊疗与预防指南(2024版). 中华医学杂志, 2024, 104(15):1258-1279.
    [4] Hu Y, Guo M, Yao K. Infections in preschool and school-aged children are driving the recent rise in pertussis in China. J Infect. 2024;88(6):106170.
    [5] Liu Y, Ye Q. Resurgence and the shift in the age of peak onset of pertussis in southern China. J Infect. 2024;89(2):106194.
    [6] 曾玫(主任医师),,,,复旦大学附属儿科医院,,,2024全国疫苗与健康大会,,,百日咳预防和诊治的临床实践指南解读。。。


    站点地图